我們恪盡職守的技術人員是本產業中經驗最豐富的團隊之一。與做為產業領導者的我們合作來滿足其所有關鍵業務需求,客戶可以提高效率,利用專業知識和實現成本效益。

UL 可協助客戶滿足複雜的品質法規,藉此避免召回、禁運、取締和法律責任等問題。我們提供 ISO 13485 品質體系認證,協助客戶滿足全球各地的法規要求。我們提供非臨床測試可用性、電磁相容性和性能測試;安全認證;合規培訓,協助客戶更快、更順利地進入全球市場。

我們的指定機構支援 MDDIVDD 和修訂的歐盟醫療器材及 IVD 法規下的歐盟市場准入。瞭解更多關於選擇指定機構時的重要注意事項。按一下這裡 下載文章。

與 UL 合作的優勢
UL 直接與全球各地的政府機構開展合作,協助客戶瞭解有關網路安全和互通性的醫療資訊技術政策。我們的技術專家是產業標準編撰和技術委員會的活躍成員。

我們躋身國際市場,這讓我們能夠根據客戶所用語言和所在時區為其提供測試、法規和認證服務,以及當地專家諮詢服務。我們提供綜合品質體系評估服務,使客戶更輕鬆地滿足多個國家的法規要求。

我們可為客戶提供完善、可自訂的學習管理系統,該系統能直接整合到他們的合規和品質系統內,以便進一步協助他們向法規機構展示其合規性。

這是我們的客戶對與 UL 合作的評價。

「整個團隊在所有相關領域的出色表現都超出了我的預期。 人人都能快速做出積極反應,這至關重要,因為總是需要滿足專案最後期限。」 -  威斯康辛州密爾沃基 Brady Corporation 產品合規工程師 Steve Grimes

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UL 透過其旗下各公司為整個醫療器械產業提供各種套餐服務。這包括認證服務、公告機構服務和諮詢服務 為防止產生任何利益衝突或疑似利益衝突,並保護我們和客戶的品牌,UL 無法為公告機構或 MDSAP 客戶提供諮詢服務。UL 已制訂相關程序來發現和管理任何潛在的利益衝突,以及維持公正性。閱讀更多相關內容

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